ColoClear® 無創大腸癌基因篩查測試

大腸癌基因篩查測試有甚麼作用?

ColoClear是一個可偵測早期患大腸癌風險的非入侵性、無痛及在家採樣的大腸癌多靶點糞便基因(FIT-DNA)測試。透過少量糞便樣本就能偵測早期患上大腸癌的風險。ColoClear亦是唯一受國家藥品監督管理局(NMPA)認證的結直腸癌篩查檢測，其陰性預測值及靈敏度分別高達99.6%³ 及96%³。此檢測亦經過針對亞洲人群的臨床研究驗證。

甚麼人士適合使用ColoClear？

一般來說，40歲或以上人士患上大腸癌的風險較高，當中包括但不限於以下人士：

• 有大腸癌家族病史
• 有惡性結直腸腫瘤病史
• 曾有大腸瘜肉
• 有盲腸炎病史及/或曾切除盲腸
• 腸道不適的症狀（例如腹瀉、便秘、腹脹及便血），包括較年輕的人士（18歲或以上）

為甚麼我需要進行大腸癌篩檢？

根據美國癌症協會的資料顯示，大腸癌是大腸或直腸細胞的異常生長，有機會侵入和破壞鄰近的組織，甚至擴散至其他身體器官。大多數大腸癌是由一粒細小的瘜肉慢慢長大而形成。每5個人中就有一個有大腸瘜肉，大部分瘜肉都是良性的，少部分則有演變成癌症的風險。‍由於大腸癌瘜肉演變成大腸癌的過程需時5-10年時間，因此只要養成定期篩查的習慣，就能及早發現自己是否患上大腸癌並能增加完全康復的機率。

ColoClear的準確度、靈敏度和特異性有多高？

ColoClear對大腸癌得出的陰性結果準確率為99.6%。而陽性結果準確率為95.5%。此外，ColoClear能以 63.5%的靈敏度偵測到晚期腺瘤。晚期腺瘤比瘜肉更為嚴重，亦有更高機會發展成癌症。ColoClear對大腸癌和晚期腺瘤的整體特異性 (陰性結果，没有癌症或晚期腺瘤) 為87.1%。

ColoClear篩查後測試結果呈陰性或陽性代表了什麼?

「陰性」測試結果表示在糞便樣本中沒有大腸基因病變及/或便血，患上大腸癌或腺瘤的機率較低。「陽性」測試結果則表示在糞便樣本中檢測到大腸基因病變及/或便血，可能與大腸癌病變有關連，建議進一步向諮詢醫生意見以作跟進。

ColoClear與一般大腸鏡檢查或乙狀結腸鏡檢查的分別是？

ColoClear為非入侵性的篩檢，只需在家中進行，透過提交的糞便樣本偵測結直腸癌以及良性腫瘤。相對於大腸鏡檢查或乙狀結腸鏡檢查，你無需因此而調整飲食習慣、服用任何藥物或專誠請假到醫院或日間手術中心進行腸鏡檢查。此外，測試套裝更附贈送貨服務，讓您舒適地在家中收集樣本。啟動套裝後，您亦可預約上門收取樣本服務。

多靶點糞便基因 (FIT-DNA) 測試是甚麼？

多靶點糞便基因 (FIT-DNA) 測試技術屬新一代的DNA技術，結合了最先進的糞便基因技術和傳統的糞便免疫化學(FIT)測試技術。此項革命性的技術可檢測多項生物標記和血紅蛋白，並分析樣本是否存有可能由癌症或瘜肉造成殘留血跡或異常基因。

政府已提供免費的「大腸癌篩查計劃」，我還需要使用ColoClear嗎?

現時政府的「大腸癌篩查計劃」只資助50至75歲及沒有症狀的香港居民接受篩查服務。參加者可獲安排進行大便隱血測試，以檢驗糞便內是否有肉眼看不見的微量血液。唯大便隱血測試有其限制，並非百分百準確。若大便中驗出隱血，需要進行診症並輪侯大腸鏡檢查及切除有可能出現的大腸瘜肉。相反，ColoClear 不但是非入侵性，而且方便快捷，可在較短時間內得悉對大腸癌的篩查結果。

另外，目前「大腸癌篩查計劃」對象並未有涵蓋50歲以下人士，由於大腸癌近年來有年輕化的趨勢，年滿40歲人士患上大腸癌的風險也逐漸提高，及早開始定期篩檢是最有效預防大腸癌的方法。

甚麼情況下不適宜使用ColoClear？

如您正遇到如下情況，請暫時不要使用ColoClear 測試套裝。

• 月經週期
• 腹瀉/大便呈水狀
• 血便(例如:痔瘡出血)

由於上述情況會增加糞便樣本被血液和/或異常細胞污染的可能性，這些血液和/或異常細胞不一定是由大腸癌引起的。因此，並不建議在上述情況下進行測試。
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若您被診斷出患有以下疾病之人士，亦請不要使用 ColoClear測試套裝。

• 家族性腺瘤性瘜肉病 (FAP)
• 克羅氏症
• 炎症性腸病 (IBD)，包括慢性潰瘍性結腸炎 (CUC)

病人一般需要相隔多久進行大腸癌篩查？

如您的大腸癌糞便基因測試結果為陰性，根據美國癌症協會的建議，您應在之後的每3年進行一次大腸癌篩檢。如曾有家族大腸癌病史、遺傳或其他高危人士可考慮在45歲以前開始進行大腸癌篩檢。美國癌症協會建議高危人士應每1至3年進行定期篩檢，您亦應向醫生查詢您的大腸癌風險。

參考資料：

1. Hong Kong SAR. Centre for Health Protection, Department of Health. (2022). Colorectal Cancer. https://www.chp.gov.hk/tc/healthtopics/content/25/51.html

2. Hong Kong SAR. Centre for Health Protection, Department of Health. (2020). Non-Communicable Diseases Watch - Fighting Colorectal Cancer. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/ncd_watch_january_2020.pdf

3. People's Rupublic of China. National Medical Products Administration. (2020). 体外诊断试剂产品注册技术审评报告: CSZ2000050.